Liela tilpuma brūču apūdeņošanas šļirce nodrošina kontrolētu šķidruma padevi un aspirāciju ķirurģiskai attīrīšanai, atvērtas brūces tīrīšanai un katetra skalošanas procedūrām. Šī vienreiz lietojamā sterilā ierīce nodrošina precīzu tilpuma uzraudzību klīniskās apūdeņošanas laikā, un tai ir augstas-caurspīdīgas medicīniskās{{2} kvalitātes polipropilēna muca ar skaidriem dubultiem-mēroga iedaļām līdz 60 ml. Produkta dokumentācija, tehniskās atbilstības faili un lielapjoma iepirkuma informācija ir pieejama kvalificētiem medicīnas ierīču izplatītājiem un importētājiem.

Galvenās iezīmes

Divpusējā-polipropilēna muca:Augstas-caurspīdīgas polimēra struktūra ar šķīdinātāju-izturīgiem drukātiem iedaļām līdz 60 ml reāllaika šķidruma-mērīšanai.

Universālais katetra uzgalis ar Luer adapteri:Konusveida sprausla savienojas tieši ar drenāžas katetriem, kas tiek piegādāti kopā ar noņemamu adapteri standarta Luer saskarnēm.

Latekss{0}}Bezmaksas sintētiskais blīvējums:Dubultā-lūpu elastomēra blīvējums novērš šķidruma apvadu un slīdošo stieņu-slīdēšanu negatīvā spiediena aspirācijas laikā.

Ergonomisks vadības gredzens:Ergonomiski īkšķa gredzena rokturi nodrošina stabilu, ar vienu{0}}roku spiedienu kontrolēt nepārtrauktas skalošanas laikā.

EO sterilizēts barjeras iepakojums:Atsevišķs papīra -plastmasas blistera iepakojums saglabā ierīces sterilitāti līdz pat klīniskai lietošanai.

Tehniskās specifikācijas

Parametrs	Tehniskais standarts
Nominālās jaudas	50 ml / 60 ml / 100 ml
Izlaiduma intervāli	1 ml un 5 mL dubultā pakāpē
Savienotāja veids	Katetra uzgalis (iekļauts Luer Slip/Lock adapteris)
Mucas un virzuļa materiāls	Medicīnas -polipropilēns (PP)
Virzuļa blīvējuma materiāls	Sintētiskā izoprēna gumija (bez lateksa-, bez DEHP-)
Sterilizācijas garantija	Etilēna oksīda (EO) gāze, SAL 10^-6
EO atlikuma limits	Mazāks vai vienāds ar 10 ug/g (ISO 10993-7)
Izlaušanās planēšanas spēks	Virzuļa iedarbināšanas spēks Mazāks vai vienāds ar 5 N
Hidrostatiskā noplūdes pretestība	Iztur 300 kPa iekšējo spiedienu 30 sekundes
Iepakojums un glabāšanas laiks	Individuāls sterils maisiņš; 5 gadu glabāšanas laiks

Dizains un būvniecība

Iesmidzināšana-Izveidota muca
Precīzi{0}}veidots no neapstrādāta medicīniskās{1} polipropilēna, nodrošinot optisku skaidrību šķidruma duļķainības, daļiņu vai gaisa burbuļu vizuālai pārbaudei.

Ķīmiski{0}}izturīgie marķējumi
Graduācijas līnijas tiek uzklātas, izmantojot netoksiskas, pret šķīdinātājiem-izturīgas tintes, kas saglabā salasāmību, pakļaujoties antiseptisku līdzekļu, spirta vai sāls šķīduma iedarbībai.

Aiztures gredzena struktūra
Iekšējais mucas aiztures atloks novērš nejaušu virzuļa pārvietošanos smagas eksudāta vai audu atlieku lielas{0}}vakuuma aspirācijas laikā.

Paredzētais lietojums un pielietojumi

Ķirurģiskā brūču tīrīšana

Tieša sterila fizioloģiskā šķīduma vai apūdeņošanas šķidrumu piegāde, lai attīrītu šūnu atliekas un svešus piesārņotājus no atvērtām audu gultām.

Intraoperatīva dobuma skalošana

Mērķtiecīga šķidruma piegāde ķirurģisku operāciju laikā, lai saglabātu skaidrus darbības laukus un hidratētas audu virsmas.

Drenāžas līniju apkope

Negatīvā spiediena aspirācija un ķermeņa šķidruma drenāžas caurulīšu, urīna katetru un enterālo līniju regulāra skalošana.

Informācija par kvalitāti un regulējumu

01/

Tīras telpas ražošana:Veidots, salikts un iepakots ISO 8. klases kontrolētās ražošanas vidēs.

02/

Kvalitātes vadība:Sertificēts saskaņā ar ISO 13485 standartiem medicīnas ierīču ražošanas sistēmām.

03/

Bioloģiskās saderības pārbaude:Pilnīga pārbaude, kas veikta saskaņā ar ISO 10993 standartiem attiecībā uz citotoksicitāti, sensibilizāciju un intrakutānu reaktivitāti.

04/

Atbilstība normatīvajiem aktiem:Atbilst ES MDR 2017/745 un ASV FDA regulējumam attiecībā uz II klases medicīnas ierīcēm.

Iepakojums un piegāde

Primārā sterilā barjera:Individuāls medicīniskās -papīra-plēves noņemams maisiņš.
Sekundārais iepakojums:25 vienības vienā iekšējā dozatora kastē; 200 vienības vienā galvenajā piegādes kastītē.
Kartona integritāte:Lieljaudas-gofrētas ārējās kartona kastes, kas pārbaudītas, lai transportēšanas laikā izturētu kraušanas spiedienu un mitrumu.

Pielāgošanas opcijas

Privātās etiķetes iepakojums:Pielāgota mākslas darbu drukāšana uz primārajiem maisiņiem, iekšējām dozatoru kastēm un ārējām piegādes kastēm.
Pielāgota mēroga drukāšana:Izvēles divu{0}}vienību skalas kalibrēšana vai pielāgota gradācijas pakāpe.
Piederumu konfigurācijas:Pēc izvēles ir iekļauti aizsarguzgaļu vāciņi, cauruļu savienotāji vai pielāgoti Luer adapteri.

FAQ

J: Kādas uzgaļa pievienošanas iespējas ir iekļautas šajā šļircē?

A: Šļirce ir aprīkota ar universālu katetra galu tiešai savienošanai ar drenāžas caurulēm, un tajā ir iekļauts adapteris standarta Luer lock vai Luer slīdošajiem piederumiem.

J: Vai materiāli ir droši lateksa{0}}jutīgiem pacientiem?

A: Viss komplekts -ieskaitot cilindru, virzuli un blīvējuma blīvi-tiek ražots bez dabiskā kaučuka lateksa vai ftalāta plastifikatoriem.

J: Kāds ir apstiprinātais glabāšanas laiks un sterilizācijas metode?

A: Katrai vienībai tiek veikta etilēna oksīda (EO) gāzes sterilizācija, sasniedzot sterilitātes garantijas līmeni 10^-6, nodrošinot 5 gadu glabāšanas laiku noslēgtā iepakojumā.

J: Vai tiek atbalstītas OEM konfigurācijas un pielāgots iepakojums?

A: Saskaņā ar projekta specifikācijām tiek atbalstīta pielāgota maisiņu drukāšana, modificētas mēroga gradācijas un privāto etiķešu kartona dizaini.

J: Kāda dokumentācija ir nodrošināta, lai nodrošinātu atbilstību normatīvajiem aktiem?

A: Tehniskajās paketēs ietilpst ISO 13485 sertifikāti, CE deklarācijas, EO sterilizācijas validācijas ziņojumi un ISO 10993 bioloģiskās saderības testa rezultāti.

Populāri tagi: liela apjoma brūču apūdeņošanas šļirce, Ķīna liela apjoma brūču apūdeņošanas šļirču piegādātāji, ražotāji, rūpnīca